恒瑞医药自研IL17A单抗获批临床拟用

刘军连医生 https://jbk.familydoctor.com.cn/bjbdfyy_ys_12559/

新京报讯（记者王卡拉）8月20日，恒瑞医药发布公告，公司自主研发的靶向人IL-17A（白细胞介素17）的重组人源化单克隆抗体SHR-注射液获批临床试验，拟用于成人活动性银屑病关节炎。

银屑病关节炎是一种与银屑病相关的免疫介导的慢性炎症性疾病，患者具有银屑病的皮疹症状，同时伴有外周关节和周围软组织疼痛、肿、压痛、僵硬和运动障碍。该病临床表现异质性强，病程迁延、易复发，可出现难以控制甚至残毁性关节炎，常导致残疾，严重影响患者的生活质量，增加医疗成本支出。

恒瑞医药是国内最早布局IL-17单抗的企业，早在年9月25日，恒瑞医药就申报了SHR-注射液临床试验，并于年6月20日获得临床批件，是第一家拿到IL-17A临床批件的国内公司。除了银屑病外，恒瑞医药还在开发与IL-17通路相关的自身免疫疾病，此前该药还获批了中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、成人狼疮肾炎、中轴型脊柱关节炎临床试验。

目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。诺华公司的Cosentyx自年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。礼来公司的Taltz自年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。Cosentyx和Taltz分别于年的4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，年Cosentyx全球销售额约为39.95亿美元，Taltz全球销售额约为17.89亿美元。

截至目前，恒瑞医药针对SHR-相关研发项目累计已投入研发费用约2.22亿元。

校对卢茜