一种替代随机对照设计的研究用于评估矫形器治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效和有效性
研究者单位:香港大学
评估矫形器治疗青少年特发性脊柱侧凸疗效的随机对照试验(RCT)都具有样本量小、依从性差和缺少参与意愿的缺点。该研究旨在评估进行综合性队列研究评价矫形器治疗青少年特发性脊柱侧凸疗效和有效性的可行性。具有较高病情进展风险曲线的患者被邀请加入随机对照试验,拒绝参与随机分配的患者仍可留在研究中,并选择是否愿意接受矫形器或观察治疗。超过1年的时间确定87例(5名男孩和63名女孩)符合条件的患者,68例(78%)同意加入研究,平均年龄为12.5(10~15)岁,平均随访(0~)周。这些患者中19(28%)例接受了随机分组。拒绝随机分组的患者中18(37%)选择接受矫形器治疗。对自身形象更满意的患者倾向于选择矫形器治疗(比值比4.1,95%可信区间1.1~15.0,P=0.)。这种综合性队列研究设计便于评估矫形器治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效和有效性,而这在传统随机对照试验中不可行。
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Analternativetoarandomisedcontroldesignforassessingtheefficacyandeffectivenessofbracinginadolescentidiopathicscoliosis.BoneJointJ.Jul;97-B(7):-81.
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